农药登记 TALK|2022 全球农药登记系列线上公开课

2022年3月23日

近年来,受环境保护和生产成本等因素影响,全球农药行业面临着各种挑战,各大农药企业也开始纷纷寻找新的市场机会,努力提升自身市场份额,将眼光不断投向国际市场。瑞欧科技深耕全球农药登记法规多年,致力于助力企业打破全球进出口贸易壁垒,让好的产品能走向世界,用合规创造价值。因此,瑞欧科技凭借多年的法规研究以及实际操作经验,特推出农药登记 TALK|2022 全球农药登记系列线上公开课,和广大企业分享。

第一期:中国农药登记专家说

中国农业农村部于2017年更新了《农药登记条例》以及相应的管理办法。在新法规实施过程以及农药评定过程中,农业部一直结合我国实际情况,对法规进行持续性的更新。由于中国农药登记政策正逐步收紧,登记门槛提高,使得未来中国农药登记愈加困难。因此了解最新农药登记政策,明确中国农药登记市场态势,熟悉登记要点和重点,可降低企业登记风险,提高登记通过率,对企业至关重要。本次会议主要聚焦于新农药和新政策的分析,希望对企业的中国农药布局有所帮助。

  1. 专家说:新农药登记概况

  2. 焦点访谈:新农药登记痛点&登记趋势分析

  3. 问题解答:企业面临的难点解析

第二期:农药原药杂质限度制定难点:毒理学评估与(Q)SAR应用

等同性认定是农药原药进入全球农药市场的一种快捷通道,为了更充分的评估原药(新)杂质的毒性效应,目前越来越多的国家和地区在原药等同性评估中均采用了(Q)SAR预测与毒理学试验相结合的评判方法,同在《FAO和WHO农药标准制定和使用手册》最近的修订过程中也已开始引入(Q)SAR预测方法。

但是对于毒性、(Q)SAR模型及预测结果的评价一直以来都是农药等同性评估中的重点与难点,所以在本次由瑞欧科技举办的(Q)SAR网络研讨会中,我们将结合自身在(Q)SAR应用和毒理学评估方面的丰富经验,从(Q)SAR原理与最新的法规要求出发,剖析(Q)SAR应用难点,来帮助大家解决在全球农药登记过程中所面对的技术性壁垒。

  1. 原药毒理学等同的判定标准

  2. (Q)SAR原理与方法

  3. 各国(Q)SAR要求与应用策略

  4. (Q)SAR应用难点解析

第三期:欧盟 & 韩国BPR法规合规要点和策略解析

欧盟EU BPR(以下简称:EU BPR)

自2013年欧盟正式施行欧盟生物杀灭剂法规(Biocidal Products Regulation) (EU BPR)后,经过多年的发展及完善,形成了目前庞大的欧盟生物杀灭剂管理体系。对于企业来说,欧盟不同成员国之间的管理差异,在一定程度上增加了产品进入目标市场的困难度。企业面对复杂的登记流程无所适从,导致产品市场无法进一步扩大,或因为对相关合规的错误理解而造成损失。

韩国K-BPR(以下简称:K-BPR)

与EU BPR法规相类似,韩国于2018年正式颁布了《生活化学产品以及生物杀灭剂相关安全管理法》(K-BPR)。但由于法规本身发布年数较短,内容还处于完善以及发展的阶段,这不仅增加了企业对该法规的认知难度,也导致不少企业因并不了解K-BPR的存在从而忽略相关产品的合规。事实上,韩国环境监管部门对这部法规非常重视,发布以来对K-BPR进行了多次补充和完善,并加重了相关违法行为的处罚力度。

  1. EU BPR和K-BPR法规的监管概况

  2. EU BPR合规要点以及策略分析

  3. K-BPR合规要点以及策略分析

  4. 相关企业如何顺利进行目标市场布局?

第四期:美国EPA生物农药登记及市场分析

生物农药是指从动物、植物、细菌和某些矿物质等天然物质中提取的农药。通常,生物农药具有独特的作用模式,被认为是降低风险的农药。生物农药主要分为三类:

  1. 微生物农药

  2. 生物化学农药

  3. 植物嵌入式杀虫剂

作为传统化学农药的替代品,生物农药凭借低毒性、无残留或低残留以及目标害虫特异性强等优势,越来越受到美国环境保护署(Environmental Protection Agency,EPA)的重视,美国环境保护署EPA致力于鼓励生物农药的开发和使用,并相应采取了一些措施来促进生物农药的登记。例如,相比传统化学农药,微生物农药和生物化学有更为简单的数据要求,更短的评审周期和更少的评审费用,可以大大节约企业的登记成本和缩短登记周期。同时,对于有些低风险的生物化学农药,满足一定要求,美国环境保护署EPA是可以豁免登记的。另外,在美国,生物农药作为一种安全、绿色、低毒的病虫害防治手段被列入病虫害综合治理(Integrated Pest Management,IPM)计划中,病虫害综合治理IPM计划旨在提高病虫害管理效率,鼓励用生物农药代替传统化学农药。

第五期:如何高效进入欧盟农药市场?

欧盟作为全球农药市场中的重要部分,不仅长期以来对农药有着稳定的需求量,更由于其完善和严格的法规体系,被视为全球农药的高端市场之一。但也正因如此,许多中国企业对欧盟农药市场望而却步,并将其视为跨国农药企业的“专属“市场。

本次会议瑞欧科技将详细解析中国企业进军欧盟农药市场的多种途径,协助中国企业更加快速的突破欧盟农药登记的技术壁垒。

中国企业进军欧盟农药市场的多种途径中,性价比最高的就是欧盟原药等同性登记。从2016年开始,瑞欧农化团队已经为60多家企业150多个原药产品完成了欧盟原药等同登记,并逐渐形成规模效应,积累了丰富的欧盟原药等同登记项目数据库,帮助众多企业获得了欧盟市场的入场券。本次会议也将分享瑞欧在欧盟原药等同登记项目的实操经验,助力企业快速进军欧盟市场。

关于讲师

郭 金平 (guojinping@reach24h.com)

中国农药高级技术专家 毕业于华中农业大学植物保护专业(原华中农学院), 拥有20多年的农药登记、技术开发、技术项目管理经验,熟悉中国农药登记法规和登记流程,具有丰富的农药登记应对经验。目前担任瑞欧科技-农用化学品事业部中国农药高级技术专家。曾担任过巴斯夫-农化部门技术主任、石原产业株式会社技术经理、科聚亚-农业方案部门亚太区登记经理、爱利思达-亚洲区技术开发项目管理经理、中农立华全球产品登记经理和北京华农益达科技有限公司登记部主任。在中国实施新的《农药登记资料要求》后,具备多个新农药成功申报经验和多个其它类型农药产品登记。

徐 小晶 (xuxiaojing@reach24h.com)

法规技术工程师 浙江大学药学专业硕士,杭州瑞欧科技有限公司法规技术工程师。主要从事健康毒理学以及定量构效关系(QSAR)方面的研究,擅长农药健康风险评估、非测试方法以及毒理学评估等技术工作。

张菁菁 (zhangjingjing@reach24h.com)

杭州瑞欧科技有限公司

技术专家

张菁菁女士毕业于加拿大Alberta大学化学硕士学位,拥有7年欧盟、美国等地区农药及消毒剂法规研究及合规工作经验,具有丰富的农药和消毒剂产品成功申请合规经验,擅长为企业定制产品合规策略及美国EPA、FDA合规注册技术难点攻克,具有突出的欧美官方沟通关系维系能力。

张校铭 (zhangxiaoming@reach24h.com)

高级法规技术工程师

化学工程硕士,具有丰富的农药登记工作经验,主要从事欧盟PPP法规及农药分析与理化方面的研究,擅长欧盟原药等同性认定、制剂登记及原药全组分分析、农药理化测试及残留分析方法等相关的合规工作。

chanhan (chenhan@reach24h.com)

法规技术工程师

化学工程硕士,毕业于浙江大学化工学院,主要从事欧盟PPP法规及原药等同性评估的法规研究及项目执行,积累了100+欧盟等同性评估项目经验,熟悉欧盟各成员国等同登记资料要求,擅长解决登记重难点问题。

沈金儿 (shenjiner@reach24h.com)

农化部技术主管 1、获浙江大学食品科学硕士 学位 2、精通中国、欧盟、韩国和土耳其等的消杀系列法规,具备丰富的项目备案和批准申报经验 3、对人类毒理学、药效、物质鉴定、理化等技术知识有深入研究,有极强的运营和指导能力

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