全球农药原药等同性登记中QSAR应用与案例实践

2024-08-08

原药等同性评估是非专利农药进入全球地区和市场的一种快捷通道,其核心内容在于对杂质的种类、含量以及危害进行评估,来评价杂质毒性对原药整体毒性的影响。

根据各国法规要求,农药企业在进行农药原药等同性登记中可以采用QSAR的方式对杂质进行毒理学评估。由于QSAR预测方法有着适用性好费用低周期短等优势,已广泛应用于全球农药等同性评估中。

但QSAR作为一种非测试性方法,涉及许多不同的模型和预测节点,我们应该如何根据官方要求制定合适的QSAR应用策略?

全球农药原药等同性登记中QSAR应用与案例实践”线上分享会将从QSAR的原理与方法出发,具体介绍面向各国要求的QSAR应用策略及案例,为企业在全球农药原药等同性登记中的毒理学评估提供解决方案。

通过本次会议,参会者将能够深入了解QSAR在农药原药等同性评估中的应用,这将帮助企业顺利完成农药原药等同性登记,推动农药产品的国际化进程。

关于讲师

郭 杰 (guojie@reach24h.com)

杭州瑞欧科技有限公司

高级法规技术工程师

浙江工业大学药学硕士,主要从事于农药毒理学评估以及定量构效关系(QSAR)方面的研究,擅长农药风险评估、非测试方法以及物质结构鉴定等技术工作,有数百个农药合规风险评估和QSAR的项目经验。

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